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以“中国力量”守护全球代谢疾病患者健康。
2025年9月15-19日，第61届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2025）在奥地利维也纳盛大召开，携多项针对2型糖尿病（T2DM）、超重/肥胖适应症的临床研究突破参会，涵盖口服小分子GLP-1RA、GLP-1/GIP双受体激动剂及长效基础胰岛素，研究以中国患者为核心，为临床治疗提供新方向。同期，中外顶尖专家汇聚专场会议与圆桌会，共同研讨糖尿病与肥胖治疗前沿，为临床带来贴合实际需求的治疗新思路。
注 GLP-1RA：胰高血糖素受体激动剂；GIP：葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽
会议现场
恒瑞医药多项研究数据亮相EASD 2025
随着中国在糖尿病研究领域的深耕与国际参与的深化，国内创新成果频繁亮相国际舞台。此次2025 EASD年会，恒瑞医药携多项研究成果登场，其研究分别在口头报告（OP）、突破性摘要（LBA）及简短口头报告（SO）环节呈现，展现中国药企科研实力与“中国声音”。
HRS-7535（口服GLP-1RA）
新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）在经二甲双胍和SGLT2抑制剂治疗后血糖控制仍欠佳的中国T2DM患者中的疗效与安全性
编号：LBA-39
汇报者：中山大学孙逸仙纪念医院任萌教授
针对二甲双胍联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）控制不佳的中国T2DM患者，开展随机双盲多中心Ⅱ期研究：155例患者按1:1:1分至HRS-7535 30mg、60mg组及安慰剂组，治疗16周。
结果显示，30mg、60mg组糖化血红蛋白（HbA1c）较基线分别降1.5%、1.8%，显著优于安慰剂组的0.4%（P<0.0001）；基线HbA1c>8.5%亚组中，60mg组HbA1c降幅达2.6%。同时，30mg、60mg组体重分别降1.6%、2.4%，HbA1c达标（<7%）率51.0%、66.0%，远高于安慰剂组9.8%。安全性可控，未出现具有临床意义的肝酶异常（与其他GLP-1RA一致），低血糖发生率5.8%且均为1级，支持进一步研发。
中山大学孙逸仙纪念医院任萌教授
HRS9531（GLP-1/GIP双受体激动剂）
新型GLP-1/GIP受体激动剂HRS9531在中国成人超重或肥胖非糖尿病人群中的疗效和安全性
编号：OP11-64汇报者：济南市中心医院贺坤教授
针对中国非糖尿病超重/肥胖成人（BMI 28.0-40.0kg/m2，含体重相关合并症），开展随机双盲安慰剂对照Ⅱ期研究：61例患者分至HRS9531 8.0mg组（49例）与安慰剂组（12例），每周1次皮下注射，治疗36周。
结果显示，治疗36周时，HRS9531 8mg组体重较基线百分比变化较安慰剂组显著降21.1%（95% CI：-25.6%至-16.6%，P<0.0001）；93.9%患者体重降≥5%、30.6%降≥25%。该药还能改善腰围、BMI、收缩压、空腹血糖、空腹血清胰岛素、HbA1c及甘油三酯水平，不良事件以轻中度胃肠道反应为主，无受试者因不良事件停药。
济南市中心医院贺坤教授
INS068（舒地胰岛素）
▎（1）针对口服降糖药控制不佳的T2DM患者优配库
每日一次的基础胰岛素（舒地胰岛素，INS068）与甘精胰岛素在口服降糖药控制不佳的T2DM患者中的疗效及安全性比较
编号：SO 082-892汇报者：北京大学人民医院高蕾莉教授
在随机开放标签平行对照Ⅲ期研究中：513例经口服降糖药治疗≥8周仍控制不佳的中国T2DM患者（HbA1c 7.0%-11.0%），按2:1分至INS068组（341例）与甘精胰岛素组（172例），治疗26周后延长26周评估长期安全。
结果显示，治疗26周时，两组HbA1c分别降1.34%、1.36%，组间差异0.02%（95% CI：-0.14%至0.18%），证实非劣效；疗效持续至52周，且INS068组总体低血糖及夜间低血糖发生率显著低于甘精胰岛素组，不良事件发生率相近。
北京大学人民医院高蕾莉教授
▎（2）针对基础胰岛素控制不佳的T2DM患者
每日一次的基础胰岛素（舒地胰岛素，INS068）与甘精胰岛素在基础胰岛素控制不佳的T2DM患者中的疗效和安全性比较
编号：SO 082-893
汇报者：恒瑞医药陈虹博士
在随机开放标签平行对照 Ⅲ 期研究中：423例经基础胰岛素治疗≥8周仍控制不佳的中国T2DM患者（HbA1c 7.0%-10.0%），按1:1分至INS068组（211例）与甘精胰岛素组（212例），治疗26周。
结果显示，INS068组HbA1c较基线降0.70%，甘精胰岛素组降0.83%，组间差异0.13%（95% CI：-0.05至0.31），证实非劣效；INS068组空腹血糖降2.40mmol/L，优于甘精胰岛素组的1.96mmol/L，且总体夜间低血糖风险显著降低，无新安全性信号。
恒瑞医药陈虹博士
此次EASD年会，恒瑞医药四项研究展现了其在代谢疾病领域的研发实力，为中国T2DM、超重/肥胖患者提供了贴合本土需求的治疗前景。
聚焦肥胖治疗革新，中外专家齐聚EASD圆桌会
9月16日，聚焦肥胖治疗革新——中外专家圆桌会在EASD会场召开。会上，中外顶尖专家直击肥胖长期管理核心困境，破解减重反弹、患者治疗负担重等关键难题。同时，深度探讨“一药多效”的综合获益及对临床指南修订的重要指导意义，并解析肥胖治疗创新的全球竞争优势与行业引领价值，为肥胖治疗领域发展提供新方向。
“圆桌会”现场
Prof. Paolo Pozzilli提出聚焦肥胖管理策略，指出管理理念从单纯控重转向以并发症为中心的终身管理，强调早期干预，提出“梯度治疗策略”；分享英国“专业主导型”、德国“混合支持型”等国际管理模式，认为未来需结合数字健康等实现个性化管理。
Prof. Julia Mader进一步解读了肥胖药物治疗新进展与趋势，提及多靶点激动剂、口服GLP-1RA等突破；展望未来十年，认为研发将侧重器官保护、联合用药、个体化治疗及提升药物可及性。
纪立农教授则结合中国人群特点，提出双靶点激动剂需在受体活性调控、减重效果、安全性等方面构建竞争力；强调依据中国患者腹型肥胖等特征，从临床场景、治疗目标等维度制定个体化剂型选择与治疗路径。
作为HRS9531减重临床试验负责人的李小英教授详细阐述HRS9531的优势，包括高剂量减重幅度大（8mg组，36周减重22.8%）、长期疗效稳定、血糖控制佳、多器官保护作用及良好安全性；并指出，新一代治疗策略推动肥胖治疗目标向“疾病修饰”转变，需更新临床指南与管理理念。
企业研发负责人张连山博士进一步解析了HRS9531研发策略，其为GLP-1/GIP双受体激动剂，采用GLP-1主导的设计策略，GLP-1R的激动活性约为替尔泊肽的3倍，且半衰期更长（7天）；其独特的分子修饰还有效平衡了GLP-1受体激动剂的胃肠道副作用，兼顾高效降糖减重的同时，显著改善胃肠道耐受性。
与会专家一致认为，HRS9531“一药多效”可提升患者生活质量，推动慢病管理从“单病单治”向“多病共治”转变；未来需强化肥胖疾病认知、推进多学科协作、加强患者教育等，以改善肥胖防治现状。
“健康中国，医路同行”
2025 EASD中外专家研讨会
9月17日，恒瑞医药在EASD会场召开“健康中国，医路同行”中外专家研讨会，邀请国内外顶尖专家学者，围绕糖尿病治疗领域的前沿进展与临床应用展开深入研讨，旨在为临床医生提供更贴合实际需求的诊疗思路，推动创新方案与临床实践的深度融合，助力提升糖尿病患者治疗效果与生活质量。现场氛围热烈，大咖观点异彩纷呈。
中外专家研讨会现场专家合影
会议伊始，朱大龙教授、Prof. Julia Mader分别进行了开场致辞，强调了本次会议在糖尿病治疗领域交流与探索的重要意义。随后，恒瑞副总裁霍仕文发表致辞，介绍了恒瑞在糖尿病治疗药物研发方面的战略布局和投入决心。
大会讲者
从左到右：朱大龙教授致辞、Prof. Julia Mader致辞
李小英教授详细阐述了SGLT2i在国内外糖尿病治疗指南中的一线用药地位变迁及循证医学证据：SGLT2i可以全面改善代谢，心肾获益明确且安全性良好，基于此，《中国糖尿病防治指南（2024版）》推荐其作为T2DM合并心肾疾病患者的一线用药；2025年美国糖尿病协会（ADA）《糖尿病诊疗标准》进一步明确了SGLT2i在糖尿病合并心肾疾病患者中的稳固地位，SGLT2i在T2DM综合管理中的重要性持续提升。
Prof. Paolo Pozzilli深入剖析了心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）的发病机制，并提出，T2DM患者的CKM风险高，2021-2045年全球糖尿病患者将大幅增加，且心血管、肾脏并发症多发。作为中国首个原研SGLT2i，恒格列净在中国已上市的SGLT2i中具有显著的降低HbA1c、血压优势，有效改善外周血管阻力，优化血流动力学，减轻心血管负荷。多学科指南一致建议T2DM患者尽早使用CKM相关药物，结合药物与生活方式管理，对T2DM患者进行CKM风险防控。
潘琦教授指出，中国T2DM患病人数多、并发症风险高，且患者用药依从性差致血糖控制不佳，老年患者因合并症多、低血糖风险高，治疗挑战突出。恒瑞“三瑞”（恒格列净、恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀）可覆盖T2DM全程治疗，借机制互补与剂型创新提供全方位支持：恒格列净作为中国首个原研SGLT2i，24小时排糖量高达98g，高基线患者HbA1c降幅高达1.43%，利尿降压、有效减重的同时尿路感染发生率低，5A品质助力T2DM患者获益；恒格列净二甲双胍缓释片采用优质工艺专利技术，在人体内稳定吸收，实现SGLT2i与二甲双胍的机制互补，协同降糖的同时减轻体重、降低血压，保护心肾功能，真正实现每日一次，全天控糖，是患者更方便达到药物最佳剂量的治疗方案；磷酸瑞格列汀片作为中国首个原研二肽基肽酶-IV抑制剂（DPP-4i），选择特异性高，单药及联合治疗均能有效降糖，且安全性良好，不良反应发生率低，同时用法灵活不受进食限制，是老年T2DM患者的治疗优选。
大会讲者
从左到右：李小英教授、Prof. Paolo Pozzilli、潘琦教授
在讨论环节，与会专家围绕“SGLT2i单药与联合二甲双胍治疗的临床实践要点”展开热烈讨论，专家们各抒己见，为临床实践和后续研究提供了宝贵的思路：SGLT2i是CKM综合征治疗的基石药物，其价值远超传统降糖药，通过排糖调节能量代谢直击疾病核心病理——代谢紊乱，实现从“单一指标管理”到“心肾代谢多器官保护”的理念革新。临床中，SGLT2i能降低25%-35%的心衰住院及心血管死亡风险，延缓肾病进展、降低UACR与终末期肾病风险，还可同步改善血糖、血压、体重，预防靶器官损伤，建议尽早使用。对于需二甲双胍+SGLT2i联合治疗的患者，兼顾疗效与依从性的关键是选择FDC，一天一次服药可大幅减少用药负担。剂量上，常以二甲双胍1000mg+SGLT2i 5mg起始，平衡安全与疗效；若血糖不达标或存在肥胖等代谢异常，可将SGLT2i增至10mg、二甲双胍加至每日2000mg（最大有效剂量）。建议HbA1c＞7.0%时及早联用，随访中动态调量，实现强效控糖与长期坚持的双重目标。
与会专家讨论
小结
恒瑞医药在本届EASD年会上的重要举措，不仅以本土化研究数据彰显了国人在代谢疾病领域的研发硬实力，更通过国际学术交流与专家协作，推动中国糖尿病、肥胖治疗经验与方案走向世界。其对患者需求的聚焦、对研发的持续投入，既为本土患者带来适配治疗选择，也为全球代谢疾病诊疗革新注入“中国力量”。盼望未来恒瑞延续创新步伐，在代谢疾病及更多未被满足的医疗需求领域持续突破，让中国创新价值更好地服务于人类健康事业。
精彩花絮
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